2022年12月7日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（簡稱：前沿生物或公司，股票代碼：688221.SH），與江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司（以下簡稱“魚躍醫(yī)療”股票代碼：002223）達成合作并簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,魚躍醫(yī)療將為公司在研抗新冠病毒小分子藥物霧化吸入用FB2001（通用名：Bofutrelvir），在臨床試驗及藥品注冊階段提供霧化吸入裝置及保障服務，并且雙方將進一步在生命科學領(lǐng)域開展藥械等方面合作。

前沿生物董事、總經(jīng)理王昌進（右）與魚躍醫(yī)療董事長吳群（左）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

協(xié)議約定，魚躍醫(yī)療將以優(yōu)于市場的折扣價格，向公司提供霧化吸入用FB2001在前期臨床試驗中已使用的指定型號的霧化器，并確保設備的供貨和相關(guān)服務；同時魚躍醫(yī)療業(yè)務團隊，將為霧化吸入用FB2001臨床試驗提供藥械注冊支持，助力霧化吸入用FB2001開發(fā)項目的順利開展。

公司正在推進霧化吸入用FB2001的臨床試驗，擬用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）暴露后預防；前期，霧化吸入用FB2001在前期臨床試驗中結(jié)合魚躍醫(yī)療霧化器的臨床使用反饋良好，具有遞送總量高、穩(wěn)定性好、便攜，兼具實用性與便利性等特點。雙方本次戰(zhàn)略合作的達成，將在設備的供應、質(zhì)量、價格及服務等方面，為霧化吸入用FB2001項目提供有力保障。

霧化吸入用FB2001通過霧化吸入的給藥方式，可直接將藥物遞送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部實現(xiàn)高藥物濃度，預期可以加快癥狀的緩解和病毒的清除。據(jù)最新Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，霧化吸入用FB2001具有在呼吸道局部藥物濃度高，良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT）等特點。

目前霧化吸入用FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III臨床試驗方案，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準同意，公司將繼續(xù)積極推進抗新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑FB2001的臨床進展。

在未來的合作中，雙方將進一步建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，力爭實現(xiàn)商業(yè)化領(lǐng)域的合作共贏，充分發(fā)揮雙方所在領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，助力全球新冠疫情防控體系的建設，為人類生命健康提供堅實保障。