2025年1月，中國原研的長效融合抑制劑——艾可寧?（通用名：艾博韋泰）迎來了里程碑式的喜訊！ 國際權威期刊《AIDS》官網刊登了一篇艾可寧?每4周給藥的長效ART方案用于轉換治療的前瞻性、單臂臨床研究：探索在病毒載量得到抑制的HIV-1成人感染者中，轉換為艾可寧?（ABT）640mg每4周一次靜脈給藥聯合多替拉韋（DTG）每日一次的ART方案連續(xù)治療24周的安全性、藥代動力學特征及有效性。研究結果令人振奮：
1） 安全性結果顯示：24周隨訪期間，未發(fā)生嚴重不良事件。大多數不良事件（13/17，76.47%）為1級，主要與脂質代謝和腎功能異常相關。無注射部位反應，沒有因不良事件導致的退出。
2） 藥代動力學結果顯示：ABT的穩(wěn)態(tài)谷濃度是蛋白質調整抑制 90% 病毒所需的藥物濃度（PA-IC90）的31.1倍，表明在4周給藥間隔內ABT的藥物濃度可維持在有效濃度水平。
3） 病毒學抑制效果顯示：所有受試者在整個24周治療期間持續(xù)保持病毒載量抑制（血漿HIV-1 RNA <50 copies/mL）。治療24周時，受試者CD4+T淋巴計數較基線增長110.90 ± 211.98個/μL，這也表明即使在病載已得到抑制的情況下接受含ABT的ART方案，HIV感染者的免疫功能仍可獲得進一步改善。
此項前瞻性研究展現出含艾可寧?的長效ART方案具有極佳的安全性、良好的藥代動力學特征、可實現持續(xù)的病載抑制以及顯著的免疫功能改善作用，這些結果提示了艾可寧?具備更長給藥周期的臨床潛力，不僅為艾滋病長效治療策略提供新的選擇，更是中國原研抗艾藥物的新突破。相信在長效抗艾時代下，艾可寧?將持續(xù)發(fā)揮更加重要的臨床價值。
主創(chuàng)視角—貴陽市公共衛(wèi)生救治中心符燕華主任
這項研究為HIV-1感染的治療提供了新的視角，通過此項24周的臨床研究，證實了4周一次的艾可寧?聯合每日一次的多替拉韋方案在病毒載量抑制和免疫改善方面的潛力。研究結果顯示這種治療方案不僅安全性高，而且能夠有效維持病毒載量的抑制，同時還可以促進CD4+ T細胞計數的顯著增長。這對于HIV-1感染的長期管理具有重要意義，能夠顯著提高感染者的生活質量。在未來的研究中可以進一步驗證這種治療方案的長期效果以及安全性，特別是在更廣泛的感染者群體中。此外，研究中也欣喜的發(fā)現含艾可寧?的ART方案表現出良好的免疫功能改善作用，，這一方向也值得進一步在臨床中驗證。