近日，第25屆世界艾滋病大會（AIDS 2024）在德國慕尼黑隆重召開。前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（簡稱“公司”，股票代碼688221.SH）產(chǎn)品艾可寧^?針對免疫重建不全患者的重要研究成果，繼2023年10月亮相歐洲艾滋病大會（EACS 2023）后，再次被第25屆世界艾滋病大會收錄并發(fā)布。

值得關(guān)注的是，本次大會公布的研究成果中新加入了基礎(chǔ)研究探索部分，闡述了艾可寧?與免疫重建不全患者CD4+T淋巴細胞亞群變化的相關(guān)性。研究結(jié)果顯示：艾可寧^?通過減少初始T細胞耗竭及細胞凋亡，來幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建。

什么是免疫重建不全？

HIV感染者經(jīng)過有效的抗逆轉(zhuǎn)錄治療（ART）并達到病毒抑制后，CD4細胞水平會逐漸增加，免疫功能得到很大程度的改善。然而，約有15%~30％的患者即便能夠長期維持病毒抑制（病載檢測不到），但仍不能實現(xiàn)完全免疫重建，這些患者被稱為“免疫重建不全者”，這些免疫重建不全患者的機會性感染、惡性腫瘤和其他并發(fā)癥風險顯著增加。

艾可寧^?可改善患者免疫重建功能取得初步臨床印證

本項研究是由天津市第二人民醫(yī)院馬萍主任開展的一項前瞻性、對照性的IIT研究，研究結(jié)果顯示，受試者接受基于艾可寧^?的強化方案治療12周后，可以明顯改善CD4+T淋巴細胞計數(shù)，較對照組具有顯著的優(yōu)效性。研究還發(fā)現(xiàn)，約40%的免疫重建不全受試者接受艾可寧^?強化治療12周后，CD4+T淋巴細胞計數(shù)實現(xiàn)增長 100個/uL或與治療前相比增加30%，而對照組中此比例只有8%(p<0.05)。

本次大會公布的結(jié)果中，新加入了基礎(chǔ)研究探索部分，研究顯示了三種潛在路徑可解釋艾可寧^?幫助免疫重建不全的患者獲得免疫重建的原理：

1）艾可寧^?-可增強胸腺輸出避免TN細胞耗竭；

2）艾可寧^?-可減少TEM細胞，以幫助減少潛伏病毒儲存庫；

3）艾可寧^?-可減少細胞凋亡。

該研究成果為未來針對免疫重建不全患者的治療探索提供了科學的探索角度與寶貴的臨床依據(jù)。 

圖一：艾可寧^?通過避免TN細胞耗竭及減少TEM細胞以幫助維持CD4+T細胞

圖二：相較于健康人群，免疫重建不全人群的細胞凋亡更多

專家觀點

本次IIT研究的發(fā)起學者，天津市第二人民醫(yī)院感染科馬萍主任表示：“我們在一線臨床中發(fā)現(xiàn)，約有20%～30%的HIV感染者達到病毒學抑制后，仍存在免疫重建不全問題，且既往多種治療藥物的治療或探索大多以失敗告終，這仍是目前臨床面臨的一大治療難題。

本項研究驚喜地發(fā)現(xiàn)，艾可寧^?可通過減少初始T細胞耗竭及細胞凋亡，幫助長期病毒抑制的INRs恢復CD4+T細胞，以實現(xiàn)免疫重建。這項研究結(jié)果為后續(xù)針對免疫重建不全患者進一步的科學探索提供了寶貴的思路，更為目前免疫重建不全的HIV感染者制定更好的治療方案提供了扎實的臨床依據(jù)，有助于我們一線醫(yī)生的臨床決策！”